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连花清瘟胶囊获新加坡注册批文

时间:2020年5月14日 16:55

 石家庄中药“出海”再进一步

        5月7日,石家庄以岭药业股份有限公司董事会发布公告显示,该公司收到新加坡卫生科学局(HSA)核准签发的“中成药”注册批文,批准公司药品连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册。此举标志着该公司具备了在新加坡市场以药品身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。

        在这场肆虐全球的新冠肺炎疫情中,石家庄以岭药业股份有限公司生产的连花清瘟异军突起,展示出了抗疫的硬核力量。连花清瘟是国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗,并多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。疫情暴发后,连花清瘟对新冠肺炎的治疗功效获得了我国多位院士的大力肯定和推荐。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)推荐用药。2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
        公司数据显示,2019年度,公司连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元,占公司总营业收入的29.24%。2020年一季度,连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元,占公司总营业收入的66.07%。
        由于显著的抗疫功效,连花清瘟在今年迅速走红海外市场。截至目前,连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”“现代植物药”“天然药物”等身份注册,获得上市许可。   
        此次获新加坡“中成药”注册批文后,亦标志着在中国中药国际化的进程中,石家庄中药又进一步。

 
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